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No dia 2 de novembro de 2020, o Infarmed apresenta o novo Sistema de Informação para Dispositivos Médicos (SIDM).
Com o objetivo de garantir que os dispositivos médicos (DM) existentes no mercado nacional respeitam os requisitos regulamentares de qualidade, segurança e desempenho, assegurando assim os mais elevados níveis de segurança e proteção da Saúde Pública, o sistema de informação existente foi revisto de forma a otimizar a gestão da informação relacionada com DM, agilizando e simplificando o processo de registo.
O SIDM, que vem substituir os sistemas de registo FABDM1 e SDIV2, permitirá:
Para além da componente de registo, o SIDM é também composto por duas outras áreas, estas de acesso público:
As soluções encontradas, e o novo modelo em que assenta o funcionamento do SIDM, procuraram dar resposta às necessidades e problemas indicados pelos nossos requerentes e também facilitar a consulta, por parte dos cidadãos em geral, de informação sobre dispositivos médicos registados, bem como tornar acessível, a todos, a notificação de problemas com dispositivos médicos e cosméticos.
Este projeto foi desenvolvido no âmbito do programa SIMPLEX – submetido e aprovado por acordo de parceria adotado entre Portugal e a Comissão Portugal2020.
O SIDM, infoDM e Reporte estão disponíveis nos Serviços online.